ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования" утвержден приказом Росстандарта от 3 сентября 2024 года № 1163-ст.
Стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Стандарт приводит разъяснения терминов "абсорбировать", "деградировать" и других связанных терминов (см. приложение А).
ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.
ГОСТ ISO/TR 21582-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы иcследований на пирогенность" утвержден приказом Росстандарта от 9 сентября 2024 года № 1188-ст.
Стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность.
ГОСТ ISO/TR 21582-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.