Профессиональные справочные системы для специалистов
23.09.2020
Определено основание для проведения внеплановой проверки при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий

     Приказом Минздрава России от 24.08.2020 N 888н утвержден индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Росздравнадзором и его территориальными органами государственного контроля за обращением медицинских изделий.
     
     Индикатором риска является: двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, сведения о которой внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.