4 июня 2024 года на площадке Консорциума "Кодекс" состоялся вебинар для производителей фармацевтической продукции на тему "Обращение лекарственных средств: изменения в ФЗ-61".
С докладом выступила Тихонова Анна Эдуардовна, специалист по качеству и регистрации лекарственных средств.
А. Тихонова рассмотрела одно из ключевых изменений - гармонизацию процесса регистрации лекарственных средств с требованиями ЕАЭС. Это позволит упростить и ускорить процесс получения разрешения на медицинское применение препаратов. Также внесены изменения в процесс ввода лекарственных средств в гражданский оборот, что позволит лучше контролировать качество и безопасность препаратов на рынке. Эксперт уделила особое внимание эксклюзивности данных и лекарствам в иностранной упаковке.
По итогам мероприятия участники задали ряд вопросов и получили разъяснения от эксперта, что позволило им лучше понять суть изменений и нюансы их практического применения.
В мероприятии приняли участие более 260 специалистов. По итогам вебинара слушатели получили электронные сертификаты о его прохождении. Запись мероприятия будет включена в профессиональные справочные системы "Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика", "Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация", "Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России".